双十一狂欢,基石药业晋级生物医药独角兽启动赴港上市计划 | 医麦猛爆料
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农历十月初五
医麦客:双十一的又一重磅
2018年11月12日/医麦客 eMedClub/--11月11日晚,港交所披露,国内创新生物制药企业基石药业,已递交香港IPO申请,其保荐机构为高盛及摩根士丹利。
(图片来源:基石药业招股书)
基石药业成为继歌礼制药、百济神州、信达生物等之后又一家赴港上市的生物科技独角兽!
基石药业于2015年12月在开曼群岛注册成立,在苏州和上海分别以基石药业(苏州)和拓石药业(上海)运营。
基石药业是一家处于临床阶段、以创新药研发为驱动的生物制药公司,致力于肿瘤药物的开发及以肿瘤免疫为核心的联合用药研究,拥有丰富的产品线。基石药业管理团队成员均是来自国际顶级药企的资深高管,已成功构建起在临床研发及转化医学方面的核心优势。
基石药业致力于肿瘤免疫药物的开发,目前,其产品管线中已有十四款抗肿瘤产品,其中PD-L1抗体CS1001临床进展领先。
(图片来源:基石药业招股书)
就在今年11月1日,基石药业宣布CS1001的中国3期临床试验GEMSTONE-301顺利启动。该试验针对中国同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的局部晚期/不可切除的3期非小细胞肺癌(NSCLC)患者展开,将评估CS1001作为巩固治疗的有效性和安全性等。
CS1001是基石药业自研产品管线中第一款进入3期临床试验的药物。同时也是第一个在中国以申请治疗局部晚期/不可切除的3期非小细胞肺癌为注册适应症的在研PD-1/PD-L1抑制剂。在刚结束的CSCO和ESMO大会上,基石药业也公布了评估治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的1期临床试验数据。此外,CS1001在美国也已于近日获批新药临床试验。
(图片来源:基石药业)
基石药业成立至今,倍受资本青睐,公司融资超过4.1亿美元,投资机构包括新加坡政府投资公司(GIC)、红杉资本、元禾原点等,其中A轮1.5亿美元和B轮2.6亿美元的融资额均打破当时行业记录。
基石药业融资历史(图片来源:鲸准-创投助手)
在基石药业用了两年时间,凭借自身超强的产品研发获得了市场和资本的高度认可,跻身于生物医药独角兽行列,成为国内生物医药研发的第一梯队。
如今,随着NMPA(前称CFDA)对临床试验基地、审评资源、IND管理机制等条目、措施的改革,国内药物研发的时间有望大幅缩短。同时,中国在17年加入了人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH,International Council for Harmonization ) ,全球的临床数据和中国的临床数据都可以互相认可,企业可以自由选择申请的pathway。据悉,在今年年底还将出台专利保护政策,开展专利期补偿并延长专利期。种种迹象,无一不在预示着中国创新药弯道超车的无限可能!
香港市场既可以立足于国内,又能放眼于世界,相比国内A股市场更成熟、更市场化,在监管上也更加自由。对于大部分生物科技公司,特别是肿瘤免疫、细胞治疗等领域来说,全球化是其未来发展的必经之路,选择在香港IPO也为企业的全球化铺好道路!
在未来,我们期待着越来越多的企业能凭借自身超强的产品研发获得了市场和资本认可,跻身生物医药独角兽行列!
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